Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
legal manufacturer
Romanian translation:
producător
Added to glossary by
Maria Diaconu
Jan 26, 2010 15:06
14 yrs ago
24 viewers *
English term
legal manufacturer
English to Romanian
Law/Patents
Law: Patents, Trademarks, Copyright
The EC Declaration of Conformity can only be signed and held by the legal manufacturer.
Este vorba despre Declaraţia de conformitate pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Marcajul CE poate fi aplicat doar de organizaţiile legal responsabile de conformitatea produsului (producător sau reprezentant autorizat al acestuia).
Cum se traduce acest "legal manufacturer"?
Mulţumesc anticipat.
Este vorba despre Declaraţia de conformitate pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Marcajul CE poate fi aplicat doar de organizaţiile legal responsabile de conformitatea produsului (producător sau reprezentant autorizat al acestuia).
Cum se traduce acest "legal manufacturer"?
Mulţumesc anticipat.
Proposed translations
(Romanian)
| 4 +1 | producator |
simona suciu
|
References
| legal manufacturer |
cristina48
|
Proposed translations
+1
1 hr
Selected
producator
producator - persoana fizica sau juridica avand responsabilitatea de a proiecta, produce, ambala si eticheta un dispozitiv, in scopul punerii lui in circulatie sub numele sau propriu, indiferent daca aceasta operatiune este indeplinita de ea insasi sau de o terta parte in numele sau (responsabil cu punerea pe piata); termenul se aplica si persoanelor fizice sau juridice care asambleaza, ambaleaza, prelucreaza, reconditioneaza si/sau eticheteaza produse si/sau atribuie acestora destinatia de dispozitiv cu intentia de a-l pune in circulatie sub numele sau propriu; aceasta definitie nu se aplica persoanelor care, nefiind producatori in intelesul primului paragraf, asambleaza sau adapteaza dispozitive deja existente pe piata pentru un pacient individual;
nu stiu daca e necesar sa spunem producator legal/ autorizat/certificat, cred ca se subintelege din definitia producatorului acest lucru
nu stiu daca e necesar sa spunem producator legal/ autorizat/certificat, cred ca se subintelege din definitia producatorului acest lucru
Reference:
http://www.sfatulmedicului.ro/Legislatia-medicului/legea-privind-dispozitivele-medicale_3524
http://en.wikipedia.org/wiki/Original_equipment_manufacturer
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Mulţumesc!"
Reference comments
1 hr
cristina48
Native in Romanian
Quality and Responsibilty
Native in: Romanian 
Works in: English to Romanian, Romanian to English
Related KudoZ points
:
4
Reference:
legal manufacturer
Philippe Verdonck and Richard Saunders presented the manufacturers' views of the situation for devices and diagnostics respectively. There is still significant confusion caused by lack of clarity in defining the actors in the process of marketing a device or diagnostic. Who exactly is the 'Legal Manufacturer' (the person first placing the product on the market?) and what is the role of the manufacturer as fabricator or the authorised representative? In cases of legal liability, who is 'responsible'? These points were covered later in some detail by Christopher Hodges in discussing own-labelled products, where the distinction between the marketer and the manufacturer is legally important and how to address this on the label has still not been satisfactorily worked out.
http://www.biomateria.com/issue_5_eu_conf.htm
--------------------------------------------------
Note added at 1 oră (2010-01-26 17:02:33 GMT)
--------------------------------------------------
Aşa e, poate e vorba de "producătorul unei mărci". Acesta ar putea fi deţinătorul mărcii înregistrate sau a licenţei de fabricaţie (cumpărate).
--------------------------------------------------
Note added at 1 oră (2010-01-26 17:05:09 GMT)
--------------------------------------------------
"producător al produsului marca X" :)
--------------------------------------------------
Note added at 2 ore (2010-01-26 17:11:25 GMT)
--------------------------------------------------
Vezi şi http://textil.stfi.de/download/sites/download_script.asp?fil... pag. 5
http://www.biomateria.com/issue_5_eu_conf.htm
--------------------------------------------------
Note added at 1 oră (2010-01-26 17:02:33 GMT)
--------------------------------------------------
Aşa e, poate e vorba de "producătorul unei mărci". Acesta ar putea fi deţinătorul mărcii înregistrate sau a licenţei de fabricaţie (cumpărate).
--------------------------------------------------
Note added at 1 oră (2010-01-26 17:05:09 GMT)
--------------------------------------------------
"producător al produsului marca X" :)
--------------------------------------------------
Note added at 2 ore (2010-01-26 17:11:25 GMT)
--------------------------------------------------
Vezi şi http://textil.stfi.de/download/sites/download_script.asp?fil... pag. 5
Note from asker:
| Mulţumesc, da, sunt discuţii, dar din ce am găsit în româneşte se spune simplu "producător". Vezi şi explicaţia şi nota mea - acelaşi lucru. Producător simplu. Mi-e teamă că dacă îi zic "autorizat" sau "legal" ar intra în opoziţie cu "neautorizat" sau "ilegal", ceea ce nu este cazul... |
Discussion
sau un prestator, prin care acesta informează, pe propria răspundere,
despre faptul că un produs sau un serviciu este conform cu un
document tehnic normativ." - aici spune simplu "producător" şi atât.